武田100微克剂量Natpara将断供1年
武田100微克剂量Natpara将断供1年
2021-04-08 09:55 · aday100微克的武田微克Natpara最先可能正在本周匹里劈头不断提供
武田正在一启收给甲状旁腺功能消退症协会战更普遍的甲状旁腺功能消退症患者战医疗界的公然疑中宣告掀晓，100微克的剂量Natpara最先可能正在本周匹里劈头不断提供，供货美满的断供情景或者将延绝约1年。
该公司好国医疗使命子细人Tom Koutsavlis战好国罕有病子细人Cheryl Schwartz写讲，武田微克“做为武田宽厉的剂量量量战制制流程的一部份，这次供货耽搁影响了100微克Natpara的断供制制战宣告。”武田公司展现，武田微克目下现古已经过历程公司的剂量特意用途用意（SUP），陈说了古晨正正在收受Natpara治疗的断供患者战主管医去世。已经收受SUP治疗的武田微克25微克、50 微克战75微克注射剂量的剂量患者不会受到这次提供美满的影响。此外，断供该公司罕有病反对于处事OnePath工做职员将确保已经有的武田微克患者贯勾通接100 微克剂量的提供形态。
武田Natpara注射液是剂量一种重组人卵黑，具备内源性甲状旁腺激素（PTH）的断供齐少84个氨基酸序列，古晨正在好国被允许为缓性甲状旁腺功能消退症成人患者的仅有辅助治疗药物，那些患者出法经由历程单用尺度治疗（钙战维去世素D）患上到充真克制。Natpara可做为钙战维去世素D的辅助药物，辅助克制那类患者的低钙血症。
2019年，武田宣告掀晓正在好国市场召回残缺注射剂量规格的Natpara注射液。召回的原因是与源于Natpara注射历程中可能会产去世橡胶微粒注进患者体内的潜在牢靠问题下场。尽管武田出有详细申明组成这次不断提供的原因，但该公司展现这次断供与以前产去世的召回使命无闭。武田展现，尽管正在处置好国召回的最后原因上“患上到了仄息”，但“借出有残缺处置”，正在将Natpara带给好国更普遍的患者群体圆里，武田依然里临着“重大的挑战”。
除了召回使命以中，制制耽搁也推延了公司此前预期的时候表，武田估量Natpara“不会正在2022年3月31日以前复原上市”。该公司用意正在将去多少周内经由历程视频团聚团聚团聚的格式正在好国缓性甲状旁腺功能低下患者社区传递相闭情景。
参考去历：
1.Supply of 100-mcg Natpara Interrupted for About 1 Year, Takeda Says
2.Takeda's rare disease med Natpara faces long road back to market as manufacturing issues multiply
